深度解读医疗器械加速老化试验的标准
国内标准： ‌GB/T34986-2017‌：这是国内的标准，适用于有源医疗器械的加速老化测试。该标准详细规定了测试条件、方法和评估指标‌。 ‌YY/T0681.1-2018‌：这是国内等同转化的行业标准，适用于无源医疗器械的加速老化测试。该标准提供了详细的测试方法和评估指南‌。 国际标准: ‌IEC6250...
国内标准： ‌GB/T34986-2017‌：这是国内的标准，适用于有源医疗器械的加速老化测试。该标准详细规定了测试条件、方法和评估指标‌。 ‌YY/T0681.1-2018‌：这是国内等同转化的行业标准，适用于无源医疗器械的加速老化测试。该标准提供了详细的测试方法和评估指南‌。 国际标准: ‌IEC6250...
在时光的长河中，我们不能预测未来会带来怎样的变数与挑战。未来犹如一幅被迷雾笼罩的画卷，充满了未知与不确定性。我们无法知晓明天会发生什么，无法确定下一刻命运会带来怎样的转折。然而，虽然我们不能预测未来，但高低温湿热测试却为我们提供了一种把握当下、追求品质与可靠的有力手段。高低温湿热测试，如...
应用领域 • 工业生产：在尼龙绳制造企业，用于优化生产工艺，通过加湿试验确定最佳的生产环境湿度，提高尼龙绳的质量和性能，还可模拟实际使用环境中的高湿度条件，检测尼龙绳在长期暴露于潮湿环境下的性能变化，为产品的质量保证和改进提供依据. • 质量检测：检测机构依据相关标准和规范，对尼龙绳进行加湿...
一、制造标准： 本产品根据《GB/T10586-2006湿热试验箱技术条件》、《GB 4793.9-2013 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他》、《GB 50055-2011 通用用电设备配电设计规范》、《GB 2894-2008 安全标志及其使用导则》制造，在本产品规定的技术条件范围内，相关技术指标计算方式及方...
有源医疗设备可以诊断、预防、监测和治疗癌症。为了在临床使用中保持上述功能，医疗器械制造商需要确定产品的使用寿命。在此期眼内，必须满足产品的安全性。 使用和有效使用，即在使用寿命内，有源医疗器械必须满足安全要求和性能要求。 2019年5月，《有源医疗器械终身注册技术审评指导原则》正式发...
医疗器械加速老化测试：如何选择正确的温湿度试验箱？ 医疗器械加速老化测试是一种关键的测试方法，用以评估产品在预期的使用期限内的性能稳定性。这种测试通过在加速的环境条件下模拟长期的使用影响，帮助制造商预测产品的寿命。选择正确的温湿度条件对于确保测试的有效性和可靠性至关重要。本文将探讨如何...